صفحه محصول - پاورپوینت کاربرد مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی

پاورپوینت کاربرد مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی (pptx) 65 اسلاید

دسته بندی : پاورپوینت

نوع فایل : PowerPoint (.pptx) ( قابل ویرایش و آماده پرینت )

تعداد اسلاید: 65 اسلاید

قسمتی از متن PowerPoint (.pptx) :

بنام خدا 1 کاربرد مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی 2 ویژگیهای آسیب در تجهیزات پزشکی درمان بیماری تشخیص بیماری پایش وضعیت بیمار عدم هوشیاری کامل بیماران عدم آگاهی کامل بیماران از نحوه عملکرد وسیله ..... 3 چرا مدیریت ریسک ؟ وسايل پزشکي بايد ايمن باشند. منافع استفاده از وسايل بايد بر ريسک ها برتري داشته باشد. از الزامات استاندارد ISO 13485 است. از خواسته هاي صريح يا تلويحي مشتري است. از الزامات وزارت بهداشت ايران است. در اکثر کشورها جزئي از الزامات تاييد محصول است. 4 منافع مدیریت ریسک برای تولیدکننده امکان فروش در بازارهای جهانی امکان رقابت کاهش احتمال فراخوان محصولات کاهش احتمال نیاز به تغیر در طراحی پس از تولید محصول نهایی صرفه جویی در وقت و هزینه جهت انجام تغیر در طراحی افزایش یا جلوگیری از کاهش رضایتمندی مشتری بالا رفتن احتمال موفقیت در طرحهای جدید کاهش هزینه های تعمیر و نگهداری ذخیره ای از دانش برای تولیدکننده 5 دامنه مدیریت ریسک افزایش ایمنی کاهش هزینه دوره عمر وسیله پزشکی 6 7 ISO 149712nd edition 2007 الزامات این استاندارد بین المللی برای تمام مراحل دوره عمر وسیله پزشکی قابل کاربرد است این استاندارد بین المللی جهت تصمیم گیریهای کلینیکی استفاده نمی شود این استاندارد بین المللی سطوح ریسک قابل قبول را تعیین نمی کند بمنظور پیاده سازی این استاندارد احتیاجی به پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت توسط تولیدکننده نیست 8 دامنه کاربرد: فرایندی را برای تولیدکننده جهت شناسایی خطرات مرتبط با وسایل پزشکی ، تخمین و ارزیابی ریسک ها، کنترل این ریسک ها و پایش اثربخشی کنترل ها مشخص می کند. تعاریف و اصطلاحات ایمنی Safety : رهایی از ریسکهای غیرقابل قبول ریسک Risk : ترکیبی از احتمال وقوع یک آسیب و شدت آن خطر Hazard : منبع بالقوه آسیب آسیب Harm : هرگونه جراحت یا صدمه فیزیکی مربوط به سلامت انسانها، یا هر صدمه ای به اموال یا محیط موقعیت خطرناک Hazardous Situation : شرایطی که در آن انسانها، اموال یا محیط تحت یک یا چند خطر قرار گیرند 9