پاورپوینت قوانين و مقررات اخلاقی در پژوهش های پزشکی (pptx) 19 اسلاید
دسته بندی : پاورپوینت
نوع فایل : PowerPoint (.pptx) ( قابل ویرایش و آماده پرینت )
تعداد اسلاید: 19 اسلاید
قسمتی از متن PowerPoint (.pptx) :
قوانين و مقررات اخلاقي در پژوهشهاي پزشكي
بسم الله الرحمن الرحيم
تحقيقات پزشکي :
اهداف
بهبود و ارتقاء روش هاي تشخيصي، درماني و پيشگيري
شناخت علت و نحوه ايجاد بيماري ها
روشهاي تحقيقاتي در علوم پزشکي
کار آزمايي هاي باليني
همگروهي، مورد شاهدي
توصيفي، ....
تجربي
ساير...
در بيشتر موارد انسان و موجود زنده بطور مستقيم محور انجام پژوهشها مي باشند
ضرورت انجام تحقيقات پزشکي
آيا انجام تحقيقات خواست مردم مي باشد؟
حفاظت از مردم در برابر آسيب هاي احتمالي وظيفه کيست؟
تعادمل بين نياز به تحقيقات و خطرات تحقيق همواره به عنوان يک اصل اساسي محور تصميمات است.
نقش تعيين ضوابط در حفاظت از آزمودني ها
قوانين مقررات تحقيقات پزشکي
ملي
بين المللي
سازماني
فردي
قوانين مقررات بين المللي
1947 بيانيه نورنبرگ
1964 – بيانيه هلسينكي
1975 – توكيو (ژاپن)
1983 – ونيز (ايتاليا)
1989 – هنگ كنگ
1996 – آفريقاي جنوبي
2000 – ادينبورو ( اسكاتلند)
2002- واشنگتن (آمريکا)
2004- توکيو (ژاپن)
2008- سئول کره جنوبي
International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects راهنماي بين المللي اخلاقي تحقيقات زيست پزشکي بر روي آزمودني انساني
سازمان جهاني بهداشت (WHO) شوراي سازمان هاي بين المللي علوم پزشكي (CIOMS
اين راهنما تفسير بيانيه هلسينکي نيست بلکه دستورالعملي براي اجراي آن در كشورهاي مختلف است.
WHO/CIOMS: The basic responsibilities of ethical review committees are:
to determine that all proposed interventions, particularly the administration of drugs and vaccines or the use of medical devices or procedures under development, are acceptably safe to be undertaken in humans or to verify that another competent expert body has done so;
to determine that the proposed research is scientifically sound or to verify that another competent expert body has done so;
to ensure that all other ethical concerns arising from a protocol are satisfactorily resolved both in principle and in practice;
to consider the qualifications of the investigators, including education in the principles of research practice, and the conditions of the research site with a view to ensuring the safe conduct of the trial; and
to keep records of decisions and to take measures to follow up on the conduct of ongoing research projects.
WHO/CIOMS
Sanctions. Ethical review committees generally have no authority to impose sanctions on researchers who violate ethical standards in the conduct of research involving humans. They may, however, withdraw ethical approval of a research project if judged necessary. They should be required to monitor the implementation of an approved protocol and its progression, and to report to institutional or governmental authorities any serious or continuing non-compliance with ethical standards as they are reflected in protocols that they have approved or in the conduct of the studies.
Failure to submit a protocol to the committee should be considered a clear and serious violation of ethical standards.
راهنماي اخلاقي WHO/CIOMS
ملاحظات اخلاقي پژوهش بر آزمودني انسان
کميته هاي اخلاق
مطالعات با پشتيبان خارجي
رضايت اگاهانه
ايجاد انگيزه براي مشارکت در پژوهش
نحوه ارزيابي سود و زيان
گروههاي پر خطر و جمعيتهاي محروم
گروه شاهد در کار آزمايي باليني
محرمانگي
جبران خسارت
توانمند سازي براي بررسي اخلاقي
تعهدات پشتيبان خارجي براي تامين خدمات مراقبتي
............
